순수 티타늄 의치 프레임워크: 가철성 보철물을 위한 경량 정밀도

제품 생산 개요

순수 티타늄 의치 프레임워크는 뛰어난 생체 적합성, 가벼운 편안함, 정밀한 핏을 결합한 가철식 부분 의치(RPD) 기술의 발전된 발전을 나타냅니다. 상업적으로 순수한 티타늄(2등급 또는 5등급 Ti-6Al-4V)을 활용하는 당사의 프레임워크는 우수한 기계적 특성을 유지하면서 무게 감소(코발트-크롬 합금보다 약 50% 가벼움)를 통해 환자에게 탁월한 편안함을 제공합니다. 당사의 제조 프로세스는 정밀 주조 또는 CAD/CAM 밀링 기술과 디지털 워크플로우를 통합하여 최적의 핏, 패시브 시트 및 장기적인 임상 성능을 갖춘 프레임워크를 제공합니다.

고급 제조 워크플로우

1. 정밀 데이터 수집 및 디지털 디자인
제작은 고해상도 치형채취 또는 환자 치열의 구강내 스캐닝으로 시작됩니다.- 전문 치과 CAD 소프트웨어를 사용하여 기술자는 다음과 같은 프레임워크를 설계합니다.

주요 연결 장치: 힘과 환자의 편안함을 위해 최적화된 구개판/스트랩 또는 설측 바 디자인

보조 커넥터: 조직 충돌 없이 견고성을 위한 정확한 배치

유지 요소: 0.25mm-0.5mm 유지 언더컷이 있는 클래스프, 레스트 및 간접 리테이너 설계

메쉬 유지: 아크릴 의치상 부착을 위한 개방형 격자 또는 메쉬 패턴

결승선 정의: 아크릴-의치상 연결부를 위한 정확한 종료선

2. 프레임워크 제작
우리 시설에서는 두 가지 고급 제조 경로를 제공합니다.

CAD/CAM 밀링(기본 방법):

솔리드 티타늄 블랭크(2등급 또는 5등급 Ti-6Al-4V)에서 5축 CNC 밀링

±10μm 정확도를 달성하는 정밀 공구 경로

주조 기공 및 뒤틀림 제거

프레임워크 전반에 걸쳐 일관된 재료 특성

매끄러운 조직 접촉 부위를 위한 표면 마감

매몰 주조(대체 방법):

인쇄 또는 가공된 패턴으로 왁스 패턴 제작

인산염-티타늄-특정 제제와의 결합 투자

불활성 분위기에서 원심 또는 진공{0}}압력 주조

알파{0}}케이스 형성을 방지하기 위해 냉각 제어

표면 마무리 및 산화층 제거

3. 표면처리 및 마감
제작된 프레임워크는 다음을 수행합니다.

표면 마감: 산화물 제거 및 접착 표면 준비를 위한 알루미늄 산화물 샌드블라스팅(110μm)

전해연마: 매우-매끄러운 표면을 위한 선택적 전기화학적 연마

패시베이션: 내식성을 강화하기 위한 질산 처리

적합 검증: 한계 불일치가 있는 마스터 모델의 정밀 검사<50μm

스팀 청소: 모든 오염 물질을 제거하기 위한 철저한 청소

4. 품질 검증
각 프레임워크는 엄격한 검사를 거칩니다.

치수 확인: 중요한 치수에 대한 CMM 또는 광학 스캐너 확인

적합성 평가: 마스터 모델의 수동적 좌석 확인

표면 검사: 결함 여부를 확대하여 육안 검사

유지력 테스트: 클래스프 유지력 검증

제조업체의 장점
티타늄 전문화: 15+년 동안 티타늄 프레임워크 제조 전문 지식을 바쳤습니다.

이중 제작 옵션: CAD/CAM 밀링(기본) 및 매몰 주조(대체) 기능

우수한 소재: ISO 22674 표준을 충족하는 인증된 2등급 순수 티타늄 및 5등급 Ti-6Al-4V 합금

무게 최적화: 환자의 편안함 향상을 위해 코발트{1}}크롬 대체품보다 50% 더 가벼움

생체적합성 리더십: 완전 불활성, 부식-저항성, 알레르기-없는 소재

정밀한 맞춤: 일관되고 정확한 프레임워크를 보장하는 디지털 워크플로

표면 품질: 부드럽고 조직 친화적인- 표면으로 플라그 축적을 최소화합니다.

입증된 수명: 적절한 유지 관리로 10+년의 임상 기록

인증 및 규정 준수
ISO 13485:2016 – 의료기기 품질 관리 시스템

ISO 9001:2015 - 품질 경영 시스템

FDA 21 CFR Part 820 – 품질 시스템 규정 준수(미국 시장)

CE 마크(의료기기 규정(EU) 2017/745) – 유럽 적합성

ISO 22674:2016 – 치과{2}}금속 재료 표준 준수

ISO 9693:2019 – 금속-세라믹 접착 표준(해당되는 경우)

ASTM F67 – 비합금 티타늄에 대한 표준 사양(등급 2)

ASTM F136 – Ti-6Al-4V 합금의 표준 사양(5등급)

ISO 10993 시리즈 – 생체 적합성 테스트 인증

REACH 및 RoHS 준수 – 재료 안전 및 환경 표준

응용 분야 및 임상 적응증
순수 티타늄 의치 프레임워크는 다음 용도로 사용됩니다.

케네디 등급 I, II, III, IV 부분 무치악 환자

금속 알레르기 또는 민감증이 있는 것으로 기록된 환자

향상된 편안함을 위해 가벼운 의지가 필요한 개인

최적의 생체적합성 및 조직 반응이 요구되는 사례

얇은 프로파일이 필요한 교합간 공간이 제한된 환자

자연스러운 아름다움과 함께 금속-없는 외관을 원하는 분

제품사양

매개변수	사양
재료 등급	2등급 CP 티타늄(UNS R50400) 또는 5등급 Ti-6Al-4V(UNS R56400)
인장강도	345~480MPa(2등급), 860~950MPa(5등급)
항복 강도	275-410MPa(2등급), 795-875MPa(5등급)
연장	20-28%(2등급), 10-15%(5등급)
탄성률	105-110GPa
밀도	4.5g/cm³(Co-Cr보다 약 50% 가벼움)
한계 적합	<50μm
프레임워크 두께	0.5mm-1.0mm 일반
표면 마감	부드럽고 광택이 나는 조직-받침 표면

최적의 환자 편의를 위해 경량, 생체 적합성 및 정밀도-설계

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