프리미엄 코발트-크롬(Co{1}}}Cr) 치아 프레임워크: 제품 및 제조 개요

1. 제품 개요 및 사양

당사의 코발트-크롬(Co{1}}Cr) 치아 프레임워크는 도자기-금속(PFM) 크라운, 브리지, 임플란트 지지 바-, 부분 의치 프레임워크에-융합-하는-고정밀 금속 하부 구조입니다. Co-Cr 합금은 탁월한 강도, 생체 적합성 및 내식성으로 인해 비귀금속 복원에 가장 적합한 재료가 되었습니다.-

이 합금은 강성과 탄력성의 완벽한 균형을 제공하도록 설계되어 최대 16개 단위의 긴 범위 복원에 필요한 구조적 무결성을 유지하면서 치아 구조를 보존하는 얇은 벽의 프레임워크를 허용합니다.{1}}

화학 성분(일반 분석)
이 합금은 EN ISO 22674 및 ISO 9693에 따른 엄격한 야금 표준을 준수합니다.

코발트(Co): 잔량(약. 60~65%)

크롬(Cr): 25~30%

몰리브덴(Mo): 4~6%

기타: 실리콘, 망간, 탄소, 텅스텐(결정립 미세화를 위한 미량원소)

주요 특징

니켈-무베릴륨-무첨가 포뮬러: 100% 저자극성, 생체적합성, 무{3}}세포독성-으로 금속에 민감한 환자를 포함한 모든 환자에게 안전합니다.

높은 부식 저항성: 크롬 함량은 수동 산화물 층을 형성하여 구강 환경의 안정성을 보장하고 이온 방출을 방지합니다.

우수한 결합 강도: 주요 장석 및 저융합 축성 도자기 시스템과의 탁월한 호환성으로 내구성 있는 세라믹-금속 접착력을 보장합니다.

높은 탄성 계수: 변형 없이 매우 얇은 프레임워크(0.3~0.5mm)를-허용하여 최소 침습적 프렙에 이상적입니다.

2. 생산과정 세부사항

당사의 제조 공정은 적층 제조(SLM/DMLS)와 절삭(CAD/CAM 밀링) 기술을 모두 활용하여 최고의 정밀도와 효율성을 보장합니다.

A. 디지털 워크플로우 및 디자인
프로세스는 디지털 스캔이나 가져온 STL 파일로 시작됩니다. 우리 기술자들은 고급 CAD 소프트웨어를 사용하여 프레임워크를 설계하여 완벽한 마진 맞춤, 최적의 커넥터 크기 및 후속 세라믹 레이어링을 위한 해부학적 지원을 보장합니다.

나. 제조기술
옵션 1: 선택적 레이저 용융(SLM) / DMLS(첨가제)
이는 복잡한 형상과 대량 생산을 위한 기본 방법입니다.-

분말 준비: 미세한 의료용-등급 Co-Cr 분말(입자 크기 10~30μm, 대략 사람 머리카락 굵기의 1/3-)이 사용됩니다.

레이어-별-레이어 제작: 고정밀-레이저가 CAD 설계에 따라 분말을 빌드 플랫폼에 선택적으로 녹입니다. 레이어는 0.02~0.03mm 두께로 점진적으로 만들어집니다.

지지대 제거 및 마무리: 완료되면 프레임워크를 제거하고 지지대를 절단하고 표면을 분사 처리합니다.

장점: 이 방법은 내부 결함이나 왜곡 없이 완전히 조밀하고 공극{0}}없는 구조를 생성합니다. 단일 제작 주기(4시간 미만)에서 최대 60~100개 제품을 동시에 생산할 수 있어 비용과 리드 타임이 크게 절감됩니다. SLM 프레임워크는 또한 기존 주조에 비해 우수한 기계적 특성을 보여줍니다.

옵션 2: CAD/CAM 밀링(절삭)
견고한 사전 소결 블록이 필요한 특정 표시용-.

재료: 우리는 균일하고 응력이 없는-Co-Cr 블랭크 또는 디스크를 사용합니다.

밀링: 고정밀 5축 CNC 기계를 사용하여 견고한 블록에서 프레임워크를 밀링합니다.-

소결(해당되는 경우): 연질-금속 블록의 경우 후속 소결 사이클에서 재료의 밀도를 높여 최종 기계적 특성을 얻습니다.

장점: 밀링된 블록은 균일한 미세 구조와 우수한 마진 정확도를 제공하며 임플란트 바 및 대형 프레임워크에 이상적입니다.

C. 사후-가공 및 품질 관리
열처리: 기계적 특성을 최적화하기 위해 응력-완화 어닐링이 수행됩니다.

검사: 모든 프레임워크는 다공성이나 균열이 있는지 현미경 검사를 받습니다. 디지털 캘리퍼스와 스캐닝으로 마진 적합 여부를 확인합니다(< 50µm discrepancy).

표면 준비: 산화알루미늄을 사용한 최종 샌드블라스팅은 도자기 적용을 위한 이상적인 미세 기계적 유지력을 생성합니다.

3. 제조사의 장점

우리 시설은 독일 엔지니어링 정밀도와 혁신적인 디지털 워크플로를 결합하여 다음과 같은 뚜렷한 이점을 제공합니다.

이중-기술 유연성: 우리는 SLM(3D 프린팅)과 밀링 솔루션을 모두 제공합니다. 이를 통해 우리는 복잡한 다중-단위 케이스에 인쇄를 사용하고 견고한 고용량 바를 위한 밀링을 사용하여-비용과 속도를 최적화할 수 있습니다.-

가장 얇은 벽, 가장 높은 강도: 당사의 최적화된 Co{0}}Cr 제제를 사용하면 안정성을 손상시키지 않고 보다 자연스러운 치아 구조를 보존하면서 명백히 얇은{1}}벽 프레임워크(최저 0.3mm)를 제작할 수 있습니다.

비용-효과적인 효율성: 적층 제조는 주조에 비해 재료 낭비를 최대 80%까지 줄입니다. 우리는 이러한 절감액을 고객에게 전달하여 경쟁력 있는 가격으로 프리미엄 품질을 제공합니다.

완벽한 맞춤 보장: 고해상도- 프린팅으로 모든 와동에 잔여물이 남지 않도록 하여 다이 또는 임플란트에 수동적이고 정밀한 맞춤을 보장합니다.

실제로 입증됨: 당사의 워크플로우는 전 세계 최고의 치과 기공소에서 검증되었으며 기존 디지털 생태계와의 원활한 통합을 입증합니다.

4. 인증 및 규정 준수

우리는 의료 기기 제조에 대한 최고의 글로벌 표준을 유지하여 안전성, 추적성 및 성능을 보장합니다.

ISO 13485 인증: 당사의 품질 관리 시스템은 원자재 검사부터 최종 제품 출시까지 의료 기기를 관리하는 ISO 13485의 엄격한 요구 사항을 준수합니다.-

ISO 9001 인증: 설계, 개발 및 생산에서 일관된 품질을 보장합니다.

EN ISO 22674: 모든 합금은 고정식 및 가철식 치과 수복물용 금속 재료에 대한 유럽 표준을 충족하여 기계적 특성과 내식성을 확인합니다.

CE 마크(MDR 2017/745): 당사 제품은 새로운 유럽 의료기기 규정(EU MDR)에 따라 완전히 인증되어 유럽에서 가장 높은 안전 및 성능 요구 사항을 충족함을 확인합니다.

FDA 승인/QSR 준수: 제조 공정은 클래스 II 의료 기기에 대한 FDA 품질 시스템 규정을 준수하여 미국 시장의 안전을 보장합니다.

생체 적합성: 재료의 세포 독성, 감작성, 자극성 테스트를 거쳐 -장기적인 점막 및 뼈 접촉에도 안전한 것으로 입증되었습니다.

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