빠른 틀니 확장기: 가속된 구개 확장 장치

제품 생산 개요

흔히 급속구개확장기(RPE) 또는 교정확장장치로 불리는 퀵 의치 확장기는 상악을 점진적으로 넓혀 상악 가로 결손을 교정하도록 설계된 특수 장치입니다. 이 장치는 중앙구개 봉합사를 분리하기 위해 제어된 힘을 가하여 성장하는 환자의 골격 확장과 성인의 치열궁 발달을 가능하게 합니다. 당사의 제조 공정은 정밀 실험실 기술과 고품질 의료용-재료를 결합하여 악궁 발달이 필요한 환자에게 효율적이고 예측 가능하며 편안한 확장을 제공하는 확장기를 제공합니다.

고급 제조 워크플로우

1. 정밀한 케이스 평가 및 재료 선택
생산은 임상적 요구 사항을 평가하고 적절한 확장기 유형을 선택하는 것으로 시작됩니다.

Tooth-Borne Expanders: 확장 나사 메커니즘이 있는 구치부에 밴드가 있음
Tissue-Borne Expanders: 아크릴 구개 덮개를 통합하여 안정성 향상
하이브리드 디자인: 최적의 힘 분배를 위해 아크릴 커버리지와 정밀 밴드 결합
탈착식 확장기: 특정 임상 적응증에 대한 환자{0}}탈착식 설계

필요한 확장 속도에 따라 선택된 확장 메커니즘:

급속 확장 나사: 골격 분리를 위해 주당 0.8-1.0mm 활성화

느린 확장 나사: 점진적인 아치 발달을 위해 주당 0.5mm 활성화

스프링-로드 메커니즘: 지속적인 가벼운 힘 적용

2. 마스터모델 준비
연구실 과정은 중요한 치조융선의 세부 묘사와 함께 전체 악궁 해부학적 구조를 포착하는 고품질 치형이나 구강 스캔으로 시작됩니다.- 마스터 모델은 Type IV 치과용 스톤에 부어지고 꼼꼼하게 준비됩니다.

차단-아웃: 기기 삽입 및 제거를 위한 언더컷의 전략적 완화

스크라이브 라인: 정확한 나사 위치 지정을 위한 중요한 랜드마크

교합 간격: 나사 메커니즘을 위한 충분한 교합 간 공간 확인

3. 확장 나사 선택 및 위치 지정
인증된 치과 교정 기술자는 처방 요구 사항에 따라 정밀 확장 나사를 선택합니다.

나사 용량: 총 확장 범위 6-12mm(표준)

활성화 메커니즘: 키-활성화 또는 자동 잠금-설계

나사 배치: 대칭 확장을 위해 구개 중심면을 따라 중앙에 위치

평행성 검증: 양측 힘의 균등한 분배를 보장하는 정확한 방향

4. 프레임워크 제작

밴드 배치(고정 확장기):

어금니에 교정용 밴드를 정밀하게 적용

확장 나사 암에 대한 밴드 부착물의 스폿{0}}용접

패시브핏 및 교합 간격 검증

최적의 강도와 매끄러운 표면을 위한 레이저 용접

아크릴 가공:

열-경화 아크릴: 조직-기반 디자인의 강도와 치수 안정성을 극대화합니다.

Cold-Cure Acrylic: 효율적인 실험실 처리를 위해

제어된 경화: 완전한 모노머 전환을 보장하는 중합 사이클

매끄러운 표면 마무리: 조직에 적합한 표면을 만드는 다-단계 연마-

5. 마감 및 품질 검증
각 확장기는 엄격한 검사를 거칩니다.

나사 메커니즘 테스트: 전체 범위에 걸쳐 원활한 활성화 확인

적합성 평가: 정밀 밴드 결합을 통한 마스터 모델의 수동적 좌석 확인

아크릴 평활도: 조직 적합성에 대한 시각 및 촉각 검사

납땜/용접 무결성: 모든 연결 확인

활성화 확인: 회전당 확장 측정을 보정했습니다(일반적으로 활성화당 0.25mm).

제조업체의 장점
확장 메커니즘 전문 지식: 다양한 나사 유형 및 활성화 시스템 경험

재료 과학 우수성: ISO 20795-1 표준을 충족하는 의료용{0}}등급 스테인리스강 합금(ASTM F899) 및 생체 적합성 PMMA

디지털 통합 기능: 3D-프린팅 확장기 설계를 위한 디지털 스캐닝 및 CAD/CAM 워크플로 지원

사용자 정의 옵션: 나사 배치, 아크릴 적용 범위 및 고정 기능을 수정하는 기능

품질 보증: 원래 처방 및 마스터 모델 사양에 대해 검증된 각 기기

처리 효율성: 실험실에서 제작된 기기의 경우 영업일 기준 5-7일 일반 배송

임상 협업: 활성화 프로토콜 및 조정 요구 사항에 관한 직접적인 커뮤니케이션

인증 및 규정 준수
ISO 13485:2016 – 의료기기 품질 관리 시스템

ISO 9001:2015 - 품질 경영 시스템

FDA 21 CFR Part 820 – 품질 시스템 규정 준수(미국 시장)

CE 마크(의료기기 규정(EU) 2017/745) – 유럽 적합성, 클래스 IIa 의료기기

UKCA – 영국 적합성 평가 표시

ISO 10993-1 – 의료기기의 생체적합성 평가

ISO 20795-1 – 치과용 폴리머 표준 준수

ASTM F899 – 수술 기구용 스테인리스강의 표준 사양

REACH 및 RoHS 준수 – 재료 안전 및 환경 표준

GMP 인증 – 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practices) 준수

캐나다 보건부 면허 – 캐나다 시장을 위한 의료기기 제조 면허

응용 분야 및 임상 적응증
Quick Denture Expander의 용도는 다음과 같습니다.

횡상악 결손: 확장이 필요한 좁은 상부 아치

후방 반대교합 교정: 일측 또는 양측 반대교합

Space Creation: 충치 치열에 대한 악궁 발달

1단계 조기 개입 치료: 인터셉트 교정을 위한 6~12세의 성장기 어린이

{0}}교정 전 치열궁 준비: 종합적인 치료 전 공간 만들기

수면-호흡 장애: 특정 사례에서 기도 크기 확장

금기 사항에는 후방 고정 장치가 충분하지 않은 경우, 수술이 필요한 심각한 골격 불일치, 탈착식 설계에 대한 비-순응 환자 등이 포함됩니다.

제품사양

매개변수	사양
확장 나사	의료용-등급 스테인리스 스틸, 용량 6~12mm
활성화 증분	활성화당 0.25mm(표준)
보유 요소	치아 교정용 밴드(두께 0.004-0.006") 또는 아크릴 커버
아크릴 소재	열{0}}경화 또는 냉간{1}}경화 PMMA(ISO 20795-1)
와이어 부품	0.8mm-1.2mm 스테인레스 스틸(ASTM F899)
확장 속도 옵션	빠른(0.8-1.0mm/주) 또는 느린(0.5mm/주)
사용 가능한 유형	치아-조직-본형, 하이브리드, 탈착식 디자인
색상 옵션	투명, 핑크, 맞춤형 색상
수명	3~6개월 활성 확장 단계, 최대 12개월 보존 단계

정밀-효율적인 치아교정 치료를 위한 공학적 악궁 개발

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